أعضاء لجنة الماجستير في علوم الحياة يندبون أسفهم لعدم اليقين المتزايد في السياسات – IPWatchdog.com

في اليوم الأول من برنامج IPWatchdog’s Life Sciences Masters 2025، تناول أعضاء اللجنة عددًا من مقترحات السياسات التي تلوح في الأفق والتي تؤثر سلبًا على صناعة علوم الحياة وحثوا أصحاب المصلحة على المشاركة والتحدث علنًا من أجل تقليل آثارها.

ناقشت لجنة تمهيدية ضمت رعاة البرنامج شيري نولز من شركة نولز لاستراتيجيات الملكية الفكرية وروبرت ساهر من وولف جرينفيلد، بالإضافة إلى بيكي كوفمان من مكتب الشؤون القانونية بجامعة ولاية أوهايو، موضوعات تشمل مقترح وزير التجارة هوارد لوتنيك بشأن ضريبة براءات الاختراع وتهديدات الإدارة بالتقدم نحو براءات الاختراع الجامعية الممولة اتحاديًا.

أشار جين كوين، المؤسس والرئيس التنفيذي لـ IPWatchdog، الذي كان معتدلاً، إلى أن مثل هذه التحركات تبدو مرتبطة أكثر بقضايا غير ذات صلة حول معاداة السامية المزعومة في الجامعات ومكافحة الأيديولوجيات “المستيقظة”، ولكن النتيجة هي الكثير من عدم اليقين في هذه الأثناء. قال كوفمان: “الجامعات في وضع صعب”، لأن معظمها بحاجة إلى أموال فيدرالية. “إنه قصر نظر من وجهة نظر الأمن القومي. نحن نتسبب في الضرر. نحن نتسبب في الضرر”. [in] وأضافت: “وهي منطقة يحقق فيها أحد أهم أعدائنا الجيوسياسيين، الصين، مكاسب”.

وركزت لجنة لاحقة على تقديم “تحديث لقانون وسياسات الأدوية الحيوية” وضمت برنت بيلوز من نولز إستراتيجيات الملكية الفكرية، وباتريك كيلبرايد من كيلبرايد للشؤون العامة، وبيتر أنتوني باباس، مدير سياسة الملكية الفكرية في اللجنة القضائية بمجلس الشيوخ الأمريكي برئاسة السيناتور توم تيليس (جمهوري من ولاية نورث كارولاينا).

وقال بيلوز للحاضرين إن “التأثيرات على الصناعة حقيقية. ونحن نراها كل يوم”. على سبيل المثال، قال بيلوز، في حين أن فقدان تحليل التفرد للعميل كان “أساسيًا ومباشرًا جدًا”، فقد تغير هذا الحساب بشكل جذري اليوم. وقال بيلوز: “من المؤكد أن قضايا السياسة المطروحة في الوقت الحالي لها تأثير على اليقين”، في إشارة إلى سياسات مثل قانون خفض التضخم (IRA) والأمر التنفيذي للدولة الأكثر رعاية (MFN) على وجه الخصوص.

أرسل الرئيس ترامب رسائل إلى 17 شركة أدوية في أغسطس/آب، يضغط عليها لتنفيذ أمره التنفيذي رقم 14297 في مايو/أيار، بعنوان “تقديم أسعار الأدوية الموصوفة للدولة الأكثر رعاية للمرضى الأمريكيين”. أعطى ترامب الشركات 60 يومًا لتمديد تسعير الدولة الأكثر رعاية لجميع مرضى برنامج Medicaid، للأدوية التي تم إطلاقها حديثًا، لإعادة الإيرادات المتزايدة من المفاوضات مع الدول إلى المرضى الأمريكيين، وتوفير خيارات الشراء المباشرة للمرضى بمعدلات الدولة الأولى بالرعاية.

يهدف الأمر التنفيذي الذي أصدره ترامب إلى خفض أسعار الأدوية “على الفور تقريبًا، بنسبة 30% إلى 80%” من خلال سياسة “الدول الأكثر تفضيلاً” التي ستلزم المواطنين الأمريكيين بدفع نفس السعر الذي تدفعه الدولة التي تدفع أقل سعر. ونتيجة لذلك، سترتفع الأسعار في الدول المتقدمة الأخرى “لتحقيق التعادل”، حسبما قال ترامب في منشور له على وسائل التواصل الاجتماعي في مايو/أيار. وحتى الآن، وقعت شركتا فايزر وأسترازينيكا اتفاقيات بشأن تسعير الدولة الأولى بالرعاية مع الإدارة.

لكن كيلبرايد قال إنه “إذا نجحت الولايات المتحدة في معادلة الأسعار” مع الدول الأخرى، “فسوف نخسر الكثير من الفوائد التي نجنيها من كوننا الدافع المهيمن”، على وجه التحديد، أشياء مثل الوصول المبكر إلى الأدوية الجديدة والتجارب السريرية. وأضاف كيلبرايد أنه مع تعرض الدول الأجنبية لضغوط لدفع المزيد، فمن المرجح أن تبدأ في إصدار تراخيص إلزامية.

تحديث إصلاح براءات الاختراع، سبب وجود ODP Rider في PERA

من اليسار: بيتر أنتوني باباس وباتريك كيلبرايد وبرنت بيلوز.

قدم باباس تحديثًا عن زخم مشاريع قوانين براءات الاختراع الرئيسية التي دافع عنها تيليس، وقانون استعادة أهلية براءات الاختراع (PERA) وقانون تعزيز واحترام قيادة الابتكار الأمريكية الحيوية اقتصاديًا (PREVAIL).

في حين أن PREVAIL قد قطعت شوطًا أطول من خلال العملية التشريعية في الفترة الماضية، فإن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) كان يعمل بقوة على إصلاح ممارسات مجلس الاستئناف والمحاكمة لبراءات الاختراع (PTAB) من تلقاء نفسه في ظل إدارة ترامب، مما ترك البعض يتساءل عما إذا كانت PREVAIL لا تزال هناك حاجة إليها أو من المحتمل أن تستمر في المضي قدمًا. لكن باباس قال إنه من وجهة نظره فإن الإجراء الذي يتخذه مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية لا يؤدي إلا إلى تعزيز الحاجة إلى التشريع لأن السياسة على مستوى الوكالة تتغير في كثير من الأحيان، اعتمادًا على التغييرات في الإدارة وموظفي وزارة التجارة/مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية. وبالتالي، فإن حقيقة أن مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية يعترف بوضوح بأهمية إصلاح PTAB – على الرغم من أن البعض قد يجادل بأن الخطوات التي اتخذها المكتب تذهب إلى أبعد من ما يفعله PREVAIL – تؤكد فقط ضرورة تحرك الكونجرس.

طُلب من باباس أيضًا الرد على الانتقادات الأخيرة الموجهة إلى PERA من قبل شيري نولز، التي كانت حاضرة بين الحضور، فيما يتعلق بإدراج قاعدة البناء في نسخة 2025 من مشروع القانون المتعلق بالمبدأ القضائي وغير القانوني لبراءات الاختراع المزدوجة من نوع الوضوح (ODP). شكك نولز في سبب إدراج مثل هذا المتسابق (القسم 4 (أ)) في مشروع قانون بشأن أهلية براءة الاختراع، لكن باباس قال إنه تم إدراجه ببساطة للتأكيد على أن المبدأ لن يتأثر بـ PERA في أي من الاتجاهين.

لقد تم طرحه من قبل مكتب آخر في مجلس الشيوخ [that asked] وما إذا كان ODP سيتأثر بإلغاء الاستثناءات القضائية؛ إنه مجرد بيان بأنه لا يمس ODP، تمامًا مثل [the bill] يقول أنها لا تلمس [sections] وأوضح باباس: “102 أو 103”.

وقد جادل نولز بأن الإشارة إلى المبدأ في القانون لأول مرة يمكن أن يقننه عن غير قصد إلى حد ما، لكن باباس اختلف معه. ومع ذلك، فقد حث نولز والآخرين الذين ينتقدون بيرا على مواصلة التحدث علنًا والجلوس إلى طاولة المفاوضات.

وأضاف: “نريد أن نسمع من جميع الأطراف”. “من المهم لأصحاب المصلحة أن يثيروا هذه القضايا في كثير من الأحيان [the issues are] ليس مقصودًا ويمكن الاتصال به أو تعديله أو يمكننا على الأقل شرح سبب كتابته بهذه الطريقة.

مشاكل السياسة الشعبوية

ومن جانبهم، أعرب كيلبرايد وبيلوز عن قلقهما إزاء الاتجاه الحالي نحو الشعبوية بشكل عام وتأثيره على السياسة والأسواق. وعلق كيلبرايد قائلاً: “إننا نعيش في عصر شعبوي”. وبينما كان يأمل في أن ينحسر المد الشعبوي قريبًا وأن تمضي مشاريع القوانين مثل PERA وPREVAIL وRESTORE – والتي تهدف جميعها بطبيعتها إلى جعل الأسواق الحرة تعمل بشكل أكثر كفاءة – إلى الأمام بسهولة أكبر، فإن تلك اللحظة “لم تصل بعد”.

ومع ذلك، قال بيلوز إن لديه ثقة أقل في تحول المد. “لست متفائلاً تماماً بأننا سنرى عودة الكثير من مبادئ السوق الحرة. بمجرد أن تبدأ في السير في هذا الطريق، سيكون من الصعب حقاً التراجع عنه”. ولذلك أكد بيلوز على أهمية المشاركة بنشاط في مختلف قضايا السياسة التي تؤثر على الصناعة وحث العملاء على اتخاذ الإجراءات اللازمة أيضًا.

سيتم عقد برنامج IPWatchdog’s Life Sciences Masters 2025 من الاثنين إلى الأربعاء هذا الأسبوع في مقر IPWatchdog في أشبورن، فيرجينيا.