حصلت شركة BVI Medical على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على شركة FineVision HP

مبتكر أجهزة طب العيون جزر فيرجن البريطانية الطبية وقد أعلنت أن ادارة الاغذية والعقاقير وافقت على عدسة FineVision HP ثلاثية البؤر داخل العين (IOL). تسمح الموافقة للشركة بتوسيع نطاق وصولها إلى سوق عدسات IOL.
يتضمن الجيل الثالث من FineVision HP منصة POD الخاصة بجزر فيرجن البريطانية وتقنية CoPODize، مما يعمل على تنسيق توزيع الضوء وتقليل الاضطرابات البصرية. وتقول الشركة إن التصميم اللمسي المكون من أربع نقاط على شكل حرف C يدعم الاستقرار على المدى الطويل والتركيز الدقيق في الحقيبة الكبسولة.
أدى العمل الذي قام به كريستوف باجنول، مدير البحث والتطوير في جزر فيرجن البريطانية، وطبيب العيون داميان جاتينيل، الحاصل على دكتوراه في الطب، إلى طرح جهاز FineVision HP في السوق. وتقول الشركة إن FineVision HP يمثل عدسة IOL ثلاثية البؤر “الأولى في العالم”.
أصبح بإمكان الجراحين والمرضى في الولايات المتحدة الآن الوصول إلى هذه العدسة التحويلية، المعروفة عالميًا بتصميمها البصري الحيادي الحاصل على براءة اختراع والذي يوفر رؤية متوازنة على مسافات بعيدة ومتوسطة وقريبة.
قال شيرفين كورانجي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة جزر فيرجن البريطانية: “لقد أعادت شركة FineVision HP تعريف جراحة إعتام عدسة العين المتميزة وتواصل وضع المعيار الذهبي في ابتكارات عدسة العين المتميزة”. “تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه خطوة محورية في توسيع محفظة عدسات IOL الخاصة بنا في الولايات المتحدة، ودعم مهمتنا المتمثلة في تقديم أفضل النتائج البصرية للمرضى على مستوى العالم.”
قال الدكتور داميان جاتينل، المطور وطبيب العيون: “كان تطوير FineVision HP بمثابة لحظة محورية في طب العيون، حيث أعاد تشكيل التوقعات الخاصة بتصحيح الرؤية بعد جراحة إزالة المياه البيضاء”. “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة تعني أن المزيد من المرضى سيستفيدون من هذه التكنولوجيا المتقدمة.”
قال فانس طومسون، طبيب عيون وباحث في الدراسة: “تعكس عدسة FineVision HP ثلاثية البؤر الابتكار في التصميم البصري، ويسعدني أن أكون جزءًا من الدراسة الأمريكية التي تقيم أدائها. وتمثل هذه العدسة خطوة مهمة إلى الأمام في توسيع خيارات عدسة IOL المتقدمة للجراحين ومرضاهم”.