منظمة العفو الدولية تساعد في تسريع أوقات الموافقة على التجارب السريرية ، كما يقول MHRA
قدمت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) الذكاء الاصطناعي للمساعدة في دعم مقيمي التجارب السريرية لمراجعة البيانات المعقدة عن طريق وضع علامة على المشكلات المحتملة للمراجعة البشرية.
إنه جزء من الإصلاحات لتقليل الوقت الذي يستغرقه الموافقة على التجارب السريرية ، والتي تشمل أيضًا لوحات المعلومات الرقمية لتوفير رؤية في الوقت الفعلي لجميع التطبيقات النشطة في محفظة التجارب في المملكة المتحدة.
ووجدت دراسة نشرت في المجلة البريطانية للصيادلة السريرية في 6 أكتوبر 2025 ، أنه منذ تقديم الإصلاحات في أغسطس 2023 ، تمت مراجعة 99 ٪ من الطلبات في الجداول الزمنية القانونية ، ومعظمها قبل الهدف.
تم تخفيض الوقت الذي يستغرقه الموافقة على التجارب السريرية في المملكة المتحدة بأكثر من النصف بين سبتمبر 2023 وأغسطس 2024 – من 91 يومًا إلى 41 يومًا فقط.
وقال ستيفن كينوك ، وزير الصحة: ”نحن نرفع أوقات الموافقة إلى النصف وتبسيط العمليات ، وبالتالي فإن مرضى NHS هم في مقدمة قائمة الانتظار وتلقي علاجات تغيير الحياة بشكل أسرع من أي وقت مضى.
“بينما نتحول من التناظرية إلى الرقمية ، فإننا نسخر من الذكاء الاصطناعي إلى جانب قطع الشريط الأحمر وإصلاح العمليات البيروقراطية حتى يتمكن المرضى من تلقي الأدوية في 41 يومًا فقط بدلاً من 91”.
هذه الدراسة هي المراجعة الأولى لطريقة MHRA الجديدة لمراجعة التجارب بناءً على مستوى المخاطر.
استعرض باحثون من جامعة ليفربول و MHRA أكثر من 4600 تطبيقات وتعديلات أولية لـ 4600 تجربة سريرية في السنة الأولى من نهج MHRA المتناسب.
وقال المؤلف الرئيسي للدراسة ، البروفيسور أندريا مانفرين ، نائبة مدير التحقيقات السريرية والتجارب في MHRA: “إن الابتكار الرقمي والرقابة المتناسبة على المخاطر تعني أن الدراسات ذات المخاطر المنخفضة يمكن أن تقدم إلى الأمام دون تأخير غير ضروري ، بينما لا تزال المحاكمات ذات المخاطر العالية تتلقى مراجعة الخبراء التفصيلية التي تتطلبها.
“يمكن للباحثين معرفة أنهم في أيد أمينة ، مع منظم جاهز لدعم علاجات الجيل التالي من الجيل التالي-ويمكن أن يكون المرضى واثقين من أن السلامة تأتي دائمًا أولاً.”
تستخدم MHRA أيضًا اثنين من أدوات AI جديدة مفصلية: مركز المعرفة ، الذي يساعد المقيمين على اكتشاف المشكلات الشائعة التي شوهدت في التطبيقات السابقة ، ومدقق امتثال ممارسة التصنيع الجيد ، وهو ما يتحقق من مستندات التصنيع في ثوانٍ بدلاً من ساعات.
وقال لورانس تالون ، الرئيس التنفيذي في MHRA: “هذه الإصلاحات تضع المرضى أولاً ، مما يساعدهم على الوصول إلى علاجات مبتكرة عاجلاً مع الحفاظ على أعلى معايير السلامة.
“كما يمنحون الباحثين والشركات العالمية اليقين الذي يحتاجونه إلى التخطيط والاستثمار هنا في المملكة المتحدة.
“من خلال أكثر من أوقات الموافقة إلى النصف من خلال الأدوات الرقمية مع الإشراف المتناسب التي تعود إلى سلامة المرضى ، فإننا نزيد من كفاءة وجاذبية النظام البيئي للتجربة السريرية في المملكة المتحدة وتعزيز سمعتنا العالمية كوجهة رائدة للبحث المتطور.”
تدعم الإصلاحات الجهود الحكومية لتبسيط إعداد المحاكمة السريرية من خلال خطة صحية 10 سنوات عن طريق خفض الشريط الأحمر ، وبسيطة الأوراق وإدخال عقد موحد وطني لإزالة التأخير.
سيتمكن المرضى من البحث عن التجارب السريرية والاشتراك فيها ، عبر NIHR جزءًا من خدمة البحث على تطبيق NHS ، مما يسمح لهم بالتصفح والعثور على التجارب الأنسب لمصالحهم واحتياجاتهم.